Spécialiste (H/F) Certification, Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

Le Spécialiste Certification pilote et gère la démarche de certification qualité des activités d’information promotionnelle, en conformité avec la charte et le référentiel, afin d’assurer le maintien de la Certification de l’entreprise. En collaboration avec le responsable support réglementaire, le pharmacien responsable, le comité de pilotage, et les autres fonctions/départements concernés, le spécialiste certification sera en charge de piloter la démarche d’amélioration continue :

• Piloter et gérer la démarche de certification qualité de l’entreprise
• Piloter et gérer les comités de pilotage, la revue de Direction annuelle, et la définition des objectifs annuels de la politique qualité
• Préparer et conduire l'audit annuel de certification
• Gérer les adaptations et la mise en conformité du système documentaire
• Assurer la gestion et le suivi des KPIs, des plans d’action (CAPAs), et du change management en fonction des évolutions de la réglementation
• Coordonner la formation et le plan de communication relatifs à la charte et à la certification :
  • Contribuer à la préparation et à la réalisation des supports/actions de communication/formation destinées aux collaborateurs
  • Coordonner la formation/évaluation annuelle des collaborateurs terrain sur les thèmes réglementaires et l’évolution des modules
• Planifier les audits qualité internes et/ou externes, selon le plan d’audit annuel
• Assurer le suivi qualité des activités de visite médicale sous-traitées

Profil

• De formation Bac +5, Pharmacien, Master affaires réglementaires, 3ème cycle Qualité ou management des industries de santé ou équivalent, vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou chez consultant du domaine.
• Idéalement, vous avez une expérience réussie en gestion de projet, de préparation et conduite d’audits qualité (en tant qu’auditeur est un plus), en gestion de système qualité, de la certification de la VM.
• Rigueur, organisation, curiosité/capacité d’analyse, leadership en mode transversal sont des compétences attendues sur le poste.
• En bon communicant, vous aimez le travail en équipe et avez une excellente aisance relationnelle.
• Vous maitrisez les outils informatiques et parlez couramment l’anglais.