Spécialiste (H/F) Certification, Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Le Spécialiste Certification pilote et gère la démarche de certification qualité des activités d’information promotionnelle, en conformité avec la charte et le référentiel, afin d’assurer le maintien de la Certification de l’entreprise. En collaboration avec le responsable support réglementaire, le pharmacien responsable, le comité de pilotage, et les autres fonctions/départements concernés, le spécialiste certification sera en charge de piloter la démarche d’amélioration continue :

• Piloter et gérer la démarche de certification qualité de l’entreprise
• Piloter et gérer les comités de pilotage, la revue de Direction annuelle, et la définition des objectifs annuels de la politique qualité
• Préparer et conduire l'audit annuel de certification
• Gérer les adaptations et la mise en conformité du système documentaire
• Assurer la gestion et le suivi des KPIs, des plans d’action (CAPAs), et du change management en fonction des évolutions de la réglementation
• Coordonner la formation et le plan de communication relatifs à la charte et à la certification :
  • Contribuer à la préparation et à la réalisation des supports/actions de communication/formation destinées aux collaborateurs
  • Coordonner la formation/évaluation annuelle des collaborateurs terrain sur les thèmes réglementaires et l’évolution des modules
• Planifier les audits qualité internes et/ou externes, selon le plan d’audit annuel
• Assurer le suivi qualité des activités de visite médicale sous-traitées

Profil

• De formation Bac +5, Pharmacien, Master affaires réglementaires, 3ème cycle Qualité ou management des industries de santé ou équivalent, vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou chez consultant du domaine.
• Idéalement, vous avez une expérience réussie en gestion de projet, de préparation et conduite d’audits qualité (en tant qu’auditeur est un plus), en gestion de système qualité, de la certification de la VM.
• Rigueur, organisation, curiosité/capacité d’analyse, leadership en mode transversal sont des compétences attendues sur le poste.
• En bon communicant, vous aimez le travail en équipe et avez une excellente aisance relationnelle.
• Vous maitrisez les outils informatiques et parlez couramment l’anglais.