Pharmacien/ Ingénieur (H/F) technico-réglementaires, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3, QOS – Quality Overall Sumery ou leurs équivalents dans les statuts cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositifs médicaux sous votre responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.
• Gérer les demandes de variations et changement demandés sur ces produits par les sites de production ou le siège Monde Bayer Consumer Health.
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (Affiliés Réglementaires) pour les pays concernés.
• Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire des produits que vous gérez (ex : , pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux…).
• Etre en contacts quotidiens (mails et téléphone) avec les sites de production et le siège Monde Bayer Consumer Health à Bâle (Suisse)

Profil

• De formation pharmacien avec une orientation industrie, Master Affaires Réglementaires ou équivalent, vous avez une première expérience dans l’industrie pharmaceutique en affaires réglementaires (y compris stage/alternance).
• De bonnes connaissances du module 3 du dossier AMM seraient un plus.
• Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger par mails et téléphone.
• Rigoureux et diplomate, vous aimez travailler en équipe.
• Vous êtes reconnu pour votre capacité d’analyse, votre esprit critique et vos aptitudes d’organisation.