Pharmacien/ Ingénieur (H/F) technico-réglementaires, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3, QOS – Quality Overall Sumery ou leurs équivalents dans les statuts cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositifs médicaux sous votre responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.
• Gérer les demandes de variations et changement demandés sur ces produits par les sites de production ou le siège Monde Bayer Consumer Health.
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (Affiliés Réglementaires) pour les pays concernés.
• Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire des produits que vous gérez (ex : , pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux…).
• Etre en contacts quotidiens (mails et téléphone) avec les sites de production et le siège Monde Bayer Consumer Health à Bâle (Suisse)

Profil

• De formation pharmacien avec une orientation industrie, Master Affaires Réglementaires ou équivalent, vous avez une première expérience dans l’industrie pharmaceutique en affaires réglementaires (y compris stage/alternance).
• De bonnes connaissances du module 3 du dossier AMM seraient un plus.
• Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger par mails et téléphone.
• Rigoureux et diplomate, vous aimez travailler en équipe.
• Vous êtes reconnu pour votre capacité d’analyse, votre esprit critique et vos aptitudes d’organisation.