Chargé (H/F) d’affaires technico-réglementaires, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Notre laboratoire de développement international situé à Gaillard (environ 80 personnes) est l’un des 2 centres de développement de la division Consumer Health. Il est composé de deux entités : développement de produits dermatologiques et développement de produits multivitaminés.
En tant que Chargé d’Affaires Technico- Réglementaires au sein de notre laboratoire de développement international, votre rôle sera d’assurer les activités technico-réglementaires des produits sous votre responsabilité.

Vos missions

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3+ QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositifs médicaux sous votre responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.
• Gérer les demandes de changement sur ces produits.
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (Affiliés Réglementaires).
• Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire.
• Connaître les procédures et les consignes de sécurité en vigueur.

VOTRE PROFIL

• De formation pharmacien avec une orientation industrie, Master Affaires Réglementaires ou équivalent, vous avez une expérience d’au moins 1 an dans l’industrie pharmaceutique en affaires réglementaires, ainsi que de bonnes connaissances du module 3 du dossier AMM.
• Au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales, et idéalement celles des cosmétiques, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux, vous parlez très bien anglais et maîtrisez les outils informatiques.
• Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d’analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien vos missions.