Chargé (H/F) d’affaires technico-réglementaires, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Notre laboratoire de développement international situé à Gaillard (environ 80 personnes) est l’un des 2 centres de développement de la division Consumer Health. Il est composé de deux entités : développement de produits dermatologiques et développement de produits multivitaminés.
En tant que Chargé d’Affaires Technico- Réglementaires au sein de notre laboratoire de développement international, votre rôle sera d’assurer les activités technico-réglementaires des produits sous votre responsabilité.

Vos missions

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3+ QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositifs médicaux sous votre responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.
• Gérer les demandes de changement sur ces produits.
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (Affiliés Réglementaires).
• Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire.
• Connaître les procédures et les consignes de sécurité en vigueur.

VOTRE PROFIL

• De formation pharmacien avec une orientation industrie, Master Affaires Réglementaires ou équivalent, vous avez une expérience d’au moins 1 an dans l’industrie pharmaceutique en affaires réglementaires, ainsi que de bonnes connaissances du module 3 du dossier AMM.
• Au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales, et idéalement celles des cosmétiques, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux, vous parlez très bien anglais et maîtrisez les outils informatiques.
• Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d’analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien vos missions.