Manager Quality Systems Management (m/w/d), Bad Hersfeld

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Aufgabe

• Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme.
• Leitung und Unterstützung von Projekten zur Implementierung von IT-Systemen und Prozessen,
• Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden.
• Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyseund Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen
• Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings.
• Aufbau eines Competence Centers für Medical Devices, um Best Practices standortübergreifen umzusetzen.

Profil

• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards.
• (technischer) Bachelor/ Master-Abschluss.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten.
• Erfahrung als leitender Auditor.
• Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen.
• Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen).
• Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise.