Engineer (m/w/d) Product Lifecycle Management / Technical Product Management, Schweinfurt

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Herausforderung im Detail

• In dieser verantwortungsvollen Position managen Sie unsere technische Produktdokumentation und gewährleisten konsequent die CE-Konformität unserer aktiven Medizinprodukte.
• Sie sorgen dafür, dass alle grundlegenden Anforderungen zur CE-Konformitätserklärung erfüllt sind – und reichen die Erklärung persönlich ein.
• Souverän agieren Sie als hauptverantwortlicher Ansprechpartner für aktive Medizinprodukte, die mit dem entsprechenden CE-Zeichen in Verkehr gebracht werden.
• Weiterhin stehen die jährliche Überprüfung der CE-Konformität, die Post Market Surveillance sowie das vollumfängliche Risikomanagement auf Ihrer Agenda.
• Mit einem geschulten Blick für Details bewerten Sie potenzielle Produktrisiken und erstellen klar strukturierte Risikobewertungen – hierbei unterstützt Sie das verantwortliche Risikomanagement.
• Nicht zuletzt initiieren, supporten und bewilligen Sie Designänderungen sowie CAPA-Maßnahmen: Produktsicherheit, regulatorische Änderungen etc.

Ihre Kompetenz ist gefragt

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium, bevorzugt im Bereich Elektronik, Mechanik, Mechatronik oder Software Engineering
• Einschlägige Berufspraxis im Bereich Forschung und Entwicklung (R&D) sowie im Qualitätsmanagement
• Idealerweise bewandert im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten sowie im Risikomanagement
• Ausgezeichnete Kenntnisse in MS Office, gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Moderationsund Konfliktlösungsgeschick, insbesondere bei der Arbeit mit und in Entscheidungsausschüssen
• Hohe Eigeninitiative, gewissenhafter Arbeitsstil
• Bereitschaft zu gelegentlichen Geschäftsreisen, auch international