Chef (H/F) de Projet Etudes Post Autorisation, Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

• Coordonner le lancement, l’implémentation et la coordination des études post autorisation (non interventionnelles) locales et globales.
• Assurer les soumissions réglementaires aux autorités concernées
• Assurer le suivi tout au long du projet.
• Coordonner et valider les documents de l'étude
• Assurer un reporting régulier sur l’état d’avancement
• Identifier de manière proactive les problèmes. Etre responsable des mesures correctives et préventives (CAPAs) pour assurer une résolution rapide
• des données.
• Coordonner l’activité des CROs et fournisseurs externes
• Etre responsable de la planification et du suivi budgétaire dans le respect des engagements l'étude. Identifier les problèmes de budget / d’estimation et élaborer de manière proactive un plan correctif

Profil

• Titulaire d’un Bac+4/5 Scientifique, vous témoignez d’une expérience réussie sur un poste similaire.
• Vous disposez de bonnes connaissances relatives aux pratiques Epidémiologiques et vous avez au moins deux ans d’expérience dans l’environnement des études non interventionnelles.
• Bonne connaissance des référentiels ICH, BPC, BPE, BPP
• Rigoureux et organisé vous avez une certaine curiosité intellectuelle, facilité d’apprentissage et vous savez faire preuve d’initiative.
• Vous êtes capable de travailler en autonomie et au sein d’une équipe transversale.
• Vous êtes capable d’identifier rapidement les problèmes et de les résoudre dans les meilleurs délais.
• Un niveau d’anglais professionnel et opérationnel est demandé