Chef (H/F) de Projet Etudes Post Autorisation, Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

• Coordonner le lancement, l’implémentation et la coordination des études post autorisation (non interventionnelles) locales et globales.
• Assurer les soumissions réglementaires aux autorités concernées
• Assurer le suivi tout au long du projet.
• Coordonner et valider les documents de l'étude
• Assurer un reporting régulier sur l’état d’avancement
• Identifier de manière proactive les problèmes. Etre responsable des mesures correctives et préventives (CAPAs) pour assurer une résolution rapide
• des données.
• Coordonner l’activité des CROs et fournisseurs externes
• Etre responsable de la planification et du suivi budgétaire dans le respect des engagements l'étude. Identifier les problèmes de budget / d’estimation et élaborer de manière proactive un plan correctif

Profil

• Titulaire d’un Bac+4/5 Scientifique, vous témoignez d’une expérience réussie sur un poste similaire.
• Vous disposez de bonnes connaissances relatives aux pratiques Epidémiologiques et vous avez au moins deux ans d’expérience dans l’environnement des études non interventionnelles.
• Bonne connaissance des référentiels ICH, BPC, BPE, BPP
• Rigoureux et organisé vous avez une certaine curiosité intellectuelle, facilité d’apprentissage et vous savez faire preuve d’initiative.
• Vous êtes capable de travailler en autonomie et au sein d’une équipe transversale.
• Vous êtes capable d’identifier rapidement les problèmes et de les résoudre dans les meilleurs délais.
• Un niveau d’anglais professionnel et opérationnel est demandé