Chef (H/F) de Projet Affaires Règlementaires –Enregistrement, La Garenne

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

• Préparer les dossiers d’AMM et variations sur le portefeuille existant en lien avec notre maison mère, le suivi des soumissions et liste de questions
• Gérer les soumissions électroniques
• Assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement
• Valider les RCP, rédiger les mentions légales
• Gérer les demandes de modifications avec les sites fabricant
• Assurer la gestion ou supervision des bases de données réglementaires
• Participer aux groupes de travail internes pour la gestion des lancements et modifications
• Diffuser les informations clefs sur l’enregistrement des produits en interne.
• Suivre les budgets alloués.
• Assurer la veille réglementaire

Profil

• Diplômé de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Pharmacien, vétérinaire, biologiste ou équivalent), complété par une formation en affaires règlementaires, vous justifiez d’une première expérience en affaires règlementaires et en enregistrement et êtes curieux des nouvelles réglementations.
• Rigoureux et autonome, vous maîtrisez le dépôt réglementaire des dossiers d’AMM.
• Organisé et force de proposition, vous savez faire preuve de réactivité.
• En bon communicant avec un bon relationnel, vous aimez travailler en équipe et avez du leadership.
• Le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables pour le poste.
• La maîtrise de l’anglais courant est impérative.