Chef (H/F) de Projet Affaires Règlementaires –Enregistrement, La Garenne

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

• Préparer les dossiers d’AMM et variations sur le portefeuille existant en lien avec notre maison mère, le suivi des soumissions et liste de questions
• Gérer les soumissions électroniques
• Assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement
• Valider les RCP, rédiger les mentions légales
• Gérer les demandes de modifications avec les sites fabricant
• Assurer la gestion ou supervision des bases de données réglementaires
• Participer aux groupes de travail internes pour la gestion des lancements et modifications
• Diffuser les informations clefs sur l’enregistrement des produits en interne.
• Suivre les budgets alloués.
• Assurer la veille réglementaire

Profil

• Diplômé de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Pharmacien, vétérinaire, biologiste ou équivalent), complété par une formation en affaires règlementaires, vous justifiez d’une première expérience en affaires règlementaires et en enregistrement et êtes curieux des nouvelles réglementations.
• Rigoureux et autonome, vous maîtrisez le dépôt réglementaire des dossiers d’AMM.
• Organisé et force de proposition, vous savez faire preuve de réactivité.
• En bon communicant avec un bon relationnel, vous aimez travailler en équipe et avez du leadership.
• Le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables pour le poste.
• La maîtrise de l’anglais courant est impérative.