Stagiaire Affaires Réglementaires (H/F), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Au sein de notre équipe Affaires Réglementaires Consumer Health et en collaboration étroite avec les Stratégistes Affaires Réglementaires afin de garantir l'optimisation du développement, de l'exploitation et de la communication de nos marques, vous aurez pour principales missions :

• Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM pour les médicaments.
• Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments.
• Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des médicaments et produits de santé du portefeuille conformément à leurs réglementations.
• Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique.
• Participer au contrôle des éléments publicitaires conformément aux réglementations des différents statuts de produits
• Participer à l’information et questions relatives aux différents statuts de produits

Votre profil

• Interne en Pharmacie ou Etudiant en 6ème année de pharmacie, avec une spécialisation Industrie ou Affaires Réglementaires, vous recherchez un stage où vous pourrez évoluer au sein d’une équipe dynamique et engagée, qui saura vous accompagner dans le développement de vos compétences.
• Vous êtes rigoureux, polyvalent et autonome.
• Votre bon relationnel vous aidera dans vos échanges avec vos différents interlocuteurs internes et externes.
• Bon niveau d’anglais écrit et parlé requis.