Spécialiste Qualité (H/F), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Rattaché à Grégory, responsable Qualité, vos missions sont en lien avec les activités d’un site exploitant de spécialités pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et compléments alimentaires).

Dans les grandes lignes, votre quotidien auprès de l’équipe sera :

D’apporter votre soutien et votre expertise à des projets engageant la responsabilité pharmaceutique et de participer à la gestion du système qualité pharmaceutique grâce à votre connaissance de la réglementation en vigueur

De développer une expertise sur le portefeuille de produits qui vous est confié afin de gérer l'ensemble des activités liées à ces produits (plans de gestion des pénuries, rappels, réponse aux demandes d’informations pharmaceutiques, réclamations qualité, évaluation des revues qualité produits, lancements, gestion des excursions de température…).

Dans une parfaite collaboration avec l’équipe, vous êtes responsable de plusieurs process qualité, et ainsi :
- D’assurer les formations nécessaires (construction des supports de formation et animation),
- De tenir à jour la documentation associée,
- De définir et mettre en œuvre les évolutions que vous identifiez,
- D’apporter votre support aux utilisateurs
- De réaliser le suivi au travers d’indicateurs que vous suivez et faites évoluer en fonction des besoins
- D’assurer la veille relative à ces process (réglementation externe et directives internes)

D’accompagner également les collaborateurs de l’équipe qualité sur différents projets d’actualité.

Profil

• Vous êtes pharmacien de formation, idéalement titulaire d’un master 2 en Qualité, avec une connaissance de la réglementation pharmaceutique, et notamment des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution.
• Vous justifiez d’une première expérience réussie en qualité d’au minimum 2 ans (stage et alternance inclus) dans l’industrie pharmaceutique sur un site de fabrication, de distribution. Avoir une première expérience sur un site exploitant est un véritable atout.
• Vous êtes à l’aise pour animer des réunions a minima dans votre périmètre d’expertise, et travailler sur des sujets pluridisciplinaires pouvant être complexes. Vous êtes également reconnu pour votre esprit de synthèse et votre capacité à alerter à bon escient et vous êtes force de proposition.
• Vous maitrisez le Pack Office, plus particulièrement Excel (TCD, formules…) et disposez d’une appétence pour les bases de données et la gestion de projet en lien avec les outils IT et digitaux.
• Il est indispensable de posséder un bon niveau d’Anglais (B2 minimum).

Informations complémentaires dont vous aurez besoin :

• Contrat : CDD de 12 mois
• Date de début : ASAP
• Statut : Cadre
• Localisation : Lille (59) ou Gaillard (74) et Télétravail

Nos avantages

• Rejoindre une activité à taille humaine intégrée dans un grand groupe international où vous pouvez exprimer tout votre potentiel
• Des formations tout au long de votre parcours pour sans cesse vous développer
• La possibilité de développer votre polyvalence grâce à des missions diversifiées
• Une belle convivialité au sein des équipes pour rendre votre quotidien agréable
• Une rémunération attractive (fixe + variable) avec en plus participation et intéressement
• Plan d’épargne entreprise PEE / PERECO avec dispositif d’abondement
• Les offres du Comité d’Etablissement,
• Une approche flexible du télétravail (jusqu’à 100 jours/an) …