Spécialiste Compliance Contrôle Qualité (H/F), Martillac

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

• Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Contrôle Qualité de l’unité Microbienne, le rôle principal du spécialiste compliance est d’accompagner et réaliser certaines actions relatives à l’application des systèmes qualité au sein du laboratoire CQ, pour faciliter leur mise en œuvre opérationnelle, assurer la cohérence des pratiques, le respect des GMP et des règles Assurance Qualité du site. Le poste est en liaison direct avec le manager et les experts du service Contrôle Qualité, en liaison transverse principale avec le service Assurance Qualité.
• En tant que référent compliance du service : Vous gérez la documentation GMP, assurez le suivi de sa revue périodique, rédigez les documents Qualité liés aux activités générales, coordonnez et réalisez la revue des log-books. Vous gérez les actions qualités en relation avec votre service, assurez le suivi des déviations / CAPA /CCP de l'équipe (référent aux réunions de pilotage), participez aux investigations de déviations, suivez et communiquez les indicateurs Qualité du service. Vous assurez la collaboration avec les services assurance qualité en participant activement à la préparation, la réalisation et le suivi des auto-inspections, des visites compliance et des visite AQ terrain. Vous assurez le suivi des formations et la mise à jour des plans de formation des collaborateurs de votre service et le suivi des actions d’amélioration continue. Vous assurez la gestion opérationnelle du laboratoire en assurant le suivi des enceintes climatiques et en étant le relai privilégié du laboratoire avec le pole de gestion des équipements. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets.

Votre profil

• De formation Bac+2/3 en physico-chimie /bioanalyse, ou équivalent dans le domaine pharmaceutique.
• Expérience professionnelle de 3 ans dans un environnement pharmaceutique et/ou en assurance qualité.
• Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication/ cGMP.
• Communication efficace à l’oral et à l’écrit.
• Rigoureux (se), proactif (ive) et organisé(e), vous savez gérer les priorités en accord avec votre management.
• Bonnes notions de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais), l’oral serait un plus, avec des échanges ponctuels avec des interlocuteurs étrangers.
• Doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.