Pharmacien Responsable Intérimaire Multi-sites (F/H), Croissy-Beaubourg

Grâce à la contribution de nos 105 000 collaborateurs dans le monde DHL express, leader mondial du transport Express international, favorise les échanges commerciaux dans de nombreux secteurs dans le monde : Technologie, Science, Santé, Industrie, Energie…

Mission

• Il remplace le Pharmacien Responsable en cas d’absence telles que définies dans la procédure interne
• Il organise et surveille l’ensemble des opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement des établissements de DHL BU Lifescience
• Il s’assure que l’organisation et la supervision des opérations pharmaceutiques effectuées dans les établissements de DHL BU Lifescience permettent d’offrir toute garantie de qualité et que les obligations légales et bonnes pratiques seront respectées,
• Il porte à la connaissance ou s’assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
• Il veille à ce que les dispositifs de sécurité aient été apposés, après leur entrée en vigueur et dans les conditions prévues, sur le conditionnement des médicaments destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne
• Il s'assure que le Pharmacien Responsable de DHL BU Lifescience est informé de toute falsification dont il aurait connaissance pour un médicament dont il assure la fabrication et/ou la distribution.
• Il signale à la Direction mais aussi aux confrères pharmaciens concernés tout obstacle ou limitation à l’exercice de ces attributions,
• Il signale au plus tôt toute anomalie dans le déroulement des opérations pharmaceutiques, au Pharmacien Responsable de DHL BU Lifescience,

Au titre de Directeur Qualité Adjoint

• Contrôler et assurer le suivi de l'application de la législation pharmaceutique : BPDG, BPF, CSP
• Gérer les inspections pharmaceutiques, audits de certification et autres audits pharmaceutiques (audits internes, externes, groupe, ANSM) et assurer la réponse aux questions sur les inspections, en lien avec le Pharmacien responsable
• Gérer le système documentaire dans ETQ, actions et amélioration continue
• Être le formateur interne habilité pour toutes les formations du périmètre
• Être garant de la rédaction, du dépôt et du suivi des dossiers ANSM
• Assurer une veille règlementaire et assurer la transmission des informations

Profil

• Diplôme de Pharmacien et inscriptible en sections B et C à l’Ordre des Pharmaciens
• Anglais courant (écrit et parlé)
• Expérience de 10 ans minimum dans un emploi équivalent ou similaire en Assurance Qualité,
• Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l’industrie pharmaceutique
• Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
• Expérience en management d’équipe
• Bonne aptitudes à la communication
• Sens des responsabilités, autonomie et rigueur
• Orienté client
• Cette description d’ordre générique ne reprend que les caractéristiques, compétences et missions principales du poste.
• Elle ne saurait en aucun cas être exhaustive et pourra évoluer en fonction des nécessités de l’entreprise