Experte für analytische Methoden (Entwicklung / Optimierung / Validierung) (m/w/d), Grenzach-Wyhlen

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Aufgaben

• Leitung der Qualitätskontrolle für Bulk-Analytik in der Abteilung Analytical Services Bulk GPQA gemäß §12 (1) AMWHV, EG-GMP-Leitfaden
• (u. a. Kapitel 2.6 und 6) und EU-Directive 2003/94 Artikel 11
• Entwicklung / Etablierung neuer Analysetechniken und -methoden sowie Validierung von Analysemethoden inkl. Erstellung bzw. Prüfung
• von Plänen und Berichten
• Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers von Dritten in die Abteilung oder von Transfers zu Dritten inkl. Erstellung
• bzw. Prüfung von Plänen und Berichten
• Bearbeitung produktspezifischer Qualitätsprobleme (z. B. im Rahmen von Abweichungen)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfanweisungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Stellen der Technischen Registrierung
• Überprüfung der internen Dokumente auf „Regulatory Compliance“ und Zusammenarbeit mit der Technischen Registrierung bei der
• Erstellung von Zulassungsdokumenten zur Analytik
• GMP-gerechte Organisation und Pflege der QS-Dokumentation

Profil

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung, Optimierung sowie Validierung von Analysenmethoden im Bereich der instrumentellen Analytik
• (HPLC, GC) in der pharmazeutischen Industrie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung von Entwicklungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
• Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
• Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft, Kundenorientierung und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie GMP-Verständnis
• Entscheidungsfreude, analytisches Denkvermögen und ausgeprägtes Organisationstalent
• Ausgeprägte Kontaktund Kommunikationsfähigkeit und Freude am Arbeiten im Team
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift