Expert en Services de Validation R&D (H/F), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Mission

L'organisation BioMonitoring propose des solutions de contrôle qualité en microbiologie pour des clients des secteurs pharmaceutique et alimentaire. Au sein de cette organisation, les équipes d'Innovation sont responsables du développement de nouveaux produits ainsi que de la gestion du cycle de vie des produits existants. Nos clients, soumis à des exigences réglementaires strictes, doivent qualifier et valider les solutions que nous leur fournissons dans leur environnement. Pour faciliter ces activités, nous offrons une gamme de documents et de services de qualification/validation. Nos solutions comprennent des équipements de laboratoire et des systèmes complexes intégrant logiciels, automatisation et connectivité.

• En tant qu'Expert en Services de Validation, votre mission sera de gérer et de développer la gamme de documents de validation pour nos clients. En collaboration avec les équipes de projet Innovation, vous définirez la stratégie pour les tests de qualification/validation des clients et rédigerez des documents de validation ainsi que des résumés de validation pour nos nouveaux produits. Vous participerez également à la formation de nos équipes de service global sur les documents de validation et les outils de validation numérique.
• En interaction avec nos équipes de service global, des experts techniques et le département Marketing, vous veillerez à la mise à jour des documents de validation, en tenant compte des retours du terrain et des modifications apportées aux produits. Vous superviserez également les activités des sous-traitants impliqués dans cette maintenance.
• Avec un esprit d'amélioration continue, vous serez à l'écoute des besoins de nos clients internes et externes ainsi que des évolutions technologiques (numérique, IA, etc.) afin de proposer des améliorations dans les pratiques et les outils de gestion de nos documents de validation.
• Vous contribuerez à la veille réglementaire et normative pour intégrer les changements de exigences dans nos documents de validation.
• Ce poste est basé à Molsheim, France. Des déplacements occasionnels chez des clients ou partenaires peuvent être nécessaires.

Profil

• Diplôme de Master / diplôme d'ingénieur dans un domaine scientifique.
• Une première expérience en validation dans le secteur pharmaceutique serait un plus.
• Autonome, méticuleux, organisé, avec de bonnes compétences en communication. Vous êtes curieux et désireux de fournir des solutions innovantes.
• Vous aimez travailler en équipe pluridisciplinaire sur plusieurs projets simultanément dans une organisation multiculturelle.
• Bon niveau d'anglais (B2 ou supérieur), à l'écrit comme à l'oral. Vous rédigez des guides de validation en bon anglais et communiquez avec nos équipes de service internationales.
• Vous possédez de solides compétences en rédaction technique.
• Compétences en qualité : vous savez travailler dans un environnement de qualité en suivant des normes exigeantes