Expert Assurance Qualité Opérationnelle (F/H), Meyzieu

Notre passion pour la science et la technologie anime nos quelque 62 000 collaborateurs répartis dans 65 pays, qui s’attachent à relever certains des défis les plus complexes de notre époque et à développer des modes de vie plus durables.

Dans un monde en mutation rapide et incertain, des facteurs tels que le vieillissement de la population, les maladies chroniques, l’intelligence artificielle, le changement climatique et d’autres mégatendances ont suscité un besoin de percées scientifiques capables d’apporter une contribution positive à l’ensemble de notre société mondiale. Le rythme du changement va s’accélérer au cours des prochaines décennies, à mesure que les technologies évoluent et convergent de manière à transformer en profondeur notre façon de vivre et de travailler. Pour nous, chez Merck, le changement n’est pas une menace, mais une opportunité, comme nous l’avons prouvé depuis plus de 350 ans.

Mission

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous serez chargé(e) de :

• Traiter les déviations qualité, OOS/OOT et réclamations clients.
• Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels.
• Assurer le suivi des sujets de qualifications/validations prévus dans le plan de validation annuel, cela inclut la revue des protocoles, le suivi des exécutions, l'analyse des fiches de non-conformité, ainsi que l’approbation des rapports.
• Participer aux réunions opérationnelles.
• Collaborer avec les équipes de production, service technique et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité.
• Ce poste est basé à Meyzieu en CDD de mi-novembre 2025 à mi-avril 2026.

Profil

• Ingénieur(e)/Pharmacien dans le domaine de la qualité avec expérience de 3 à 4 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif.
• Maitrise des systèmes de gestion de la qualité tel que Trackwise, Veeva.
• Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale.
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif.
• Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral.