Coordinateur DMOS (H/F), Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Coordonner et apporter un support au quotidien à l’équipe DMOS dans:

• La gestion et la préparation de dossiers DMOS pour les évènements, réunions et contrats avec les professionnels de santé
• La vérification de la conformité et de la complétude des dossiers, leur validation et le cas échéant alerter et soumettre le dossier au responsable support réglementaire pour validation
• La gestion des déclarations et des demandes d’autorisation de ces contrats et évènements auprès des autorités compétentes, leur suivi et leur mise en œuvre dans le respect des délais

Pour les activités internationales sous -traitées :

• Assurer le support et la validation réglementaire des contrats établis par les équipes globales et autres filiales Bayer avec les professionnels de santé français
• Assurer l’interface avec le prestataire extérieur en charge de la traduction, de la préparation des dossiers, et de leur déclaration aux ordres compétents
• Assurer le suivi opérationnel et qualité de ces activités en lien avec le prestataire

Assurer l’intégrité réglementaire et l’efficience des processus DMOS en lien avec les autres membres de l’équipe, le n+ et les fonctions concernées:

• Coordonner les réunions de suivi d’activité, identifier les sujets à traiter et assurer le suivi des actions définies
• Identifier les dysfonctionnements et les axes d’améliorations des process, avec l’équipe et les fonctions concernées et alerter le n+1,
• Coordonner et co-construire au sein du service et en transverse avec les autres fonctions concernées les solutions et les adaptations nécessaires,
• Coordonner la mise en place et les modifications de process, d’outils, modèles de documents.
• Assurer l’information/la formation sur les process et les outils auprès des équipes concernées siège et terrain

Contribuer au pilotage qualité des activités DMOS du service:

• En assurant dans les délais, le suivi et la documentation des informations requises dans les bases de données et applications utilisées,
• En renseignant et tenant à jour les informations nécessaires au suivi des indicateurs de reporting d’activité du service et de conformité réglementaire,
• En vérifiant si besoin certaines données dans les bases de données et applications utilisées et en alertant les personnes concernées et le responsable support réglementaire en cas d’anomalie,
• En contribuant à la préparation des dossiers et la collecte des documents de preuve de conformité lors des contrôles, audits internes ou inspections des autorités concernant les activités du service
• Gérer les déviations et les CAPAs liés aux activités DMOS

Votre profil

• De formation supérieure type universitaire dans les domaines de la santé ou des sciences, de la qualité, réglementation ou juridique, vous justifiez d’une expérience dans l’environnement à des fonctions réglementaire, qualité, juridique, médical ou marketing/ventes
• Idéalement, vous avez une première expérience du management d’équipe et/ou du travail en mode transverse multidisciplinaire, du management transversal en mode projet.
• Enfin, vous vous distinguez par votre très bonne organisation, rigueur, et sens du service et du contact avec clients internes et externes.
• Vous faites preuve d’une solide aptitude à la gestion/analyse/synthèse d’un grand nombre d’informations à partir de différentes sources
• Vous parlez l’anglais couramment.