Compliance Apotheker (m/w/d), Berlin

Bayer ist ein internationaler Konzern, dessen Kerngeschäfte in den Bereichen Gesundheit und Landwirtschaft liegen. An der Schnittstelle zwischen Chemie und Biologie trägt Bayer durch Produkte und Dienstleistungen für die menschliche und pflanzliche Gesundheit zur Verbesserung der Lebensqualität bei.

Aufgaben

• Selbstständige Erarbeitung und Unterstützung bei der Erstellung von Validierungs-, Qualifizierungsund Prüfplänen sowie in diesem Zusammenhang stehender SOPs
• Prüfung der Notwendigkeit, Einleitung und Koordinierung von Validierungsaktivitäten bis zum Abschluss
• Überwachung der Abarbeitung von Prüfprotokollen sowie anschließende Analysen und Auswertung derer
• Koordination des SOP-Systems im Segment (Workflowbeantragung usw.)
• Prüfung, Einholung sowie Nachverfolgung von Änderungsanträgen der Pharmazeutischen Angelegenheiten
• Bewertung von Prozessabläufen und Dokumentationen aus regulatorischer Sicht und der Veranlassung erforderlicher Compliance-Verbesserungen
• Erstellung und Bewertung von Verfahrensabweichungen
• Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Einhaltung interner und externer GMP-Anforderungen (Richtlinien, SOPs)
• Unterstützung von Projekten und Produkttransfers/Launches.
• Ausbildung von Pharmazeuten im Praktikum gemäß Approbationsordnung (§4 AappO)
• Vereinzelte Vertretung der Leitung Pharmazeutischen Angelegenheiten für die Verpackung

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Pharmazie, idealerweise erste Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Fundiertes Wissen im Bereich der regulatorischen Anforderungen (EG-GMP-Guide) und im Umgang mit den Microsoft Office Produkten
• Erfahrung im Change Management wünschenswert
• Fähigkeit, auch unter schwierigen Umständen und Bedingungen gute Ergebnisse zu erzielen
• Hohes Maß an Überzeugungsund Kommunikationsfähigkeit sowie Motivation und Engagement, auch an der Arbeit im Team
• Zuverlässige und selbständige Arbeitsweise sowie freundliches und sicheres Auftreten
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englisch fließend; mündlich und schriftlich