CMC Data manager ((H/D), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Notre centre de développement international situé à Gaillard (environ 80 personnes) est l’un des centres de développement de la division Consumer Health. Il est composé de deux entités : développement de produits dermatologiques et développement de produits multivitaminés et santé digestive. Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d’assurer les activités technico-réglementaires de médicaments, compléments alimentaires, produits cosmétiques et dispositifs médicaux enregistrés dans le monde entier.

À ce titre, vous avez comme principales missions :

• Gérer un portefeuille d’ingrédients, de médicaments, produits cosmétiques, et compléments alimentaires, dans une base de données globale (data management) : analyse de l’impact technico-règlementaire des changements sur ces ingrédients et produits, définir les actions à implémenter en coordination avec les autres départements (Qualité, Product supply, Affaires règlementaires globales, Master data team, Sites de fabrication …), approuver les changements implémentés
  
• Rédiger les dossiers d’enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, compléments alimentaires, cosmétiques ou superviser la soustraitance de cette activité
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires…)

Votre profil

• De formation pharmacien, ou équivalente, avec une orientation industrie, vous êtes au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales.
• Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d’analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien vos missions.
• Un bon niveau d’anglais est important.