Analyste Qualité Senior (F/H), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Mission

• En développant vos connaissances des applications et des spécifications de nos produits, vous contribuerez à garantir la cohérence de nos critères qualités avec les besoins de nos clients.
• Vous serez en charge de l’acceptation et de la libération des lots de produits finis dans l’Opération SSU conformément aux spécifications établies, dans les délais en veillant au respect des procédures.
• Vous mènerez des investigations en lien avec des non-conformités ou des réclamations clients : recherche des causes, définition de plans de tests, mise en place d’actions correctives avec suivi d’efficacité, rédaction, partage du rapport d’investigation et change control.
• Votre aisance en anglais vous permet de résoudre des problèmes techniques complexes avec des interlocuteurs du monde entier. Vous mesurerez et communiquerez les indicateurs Qualité relatifs à votre activité (Right First Time, réclamations, tendances…).
• Vous travaillerez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (production, maintenance, services techniques, marketing…) et mènerez ou participerez à des projets d’amélioration continue. Vous participerez aux audits de nos clients en présentant la documentation relative au suivi de production (historique de lots).

Profil

• Vous justifiez d’une formation scientifique supérieure (idéalement ingénieur ou équivalent)
• Vous êtes familier avec les exigences des normes ISO 9001, GMP, Pharmacopées…
• Vous êtes curieux et avez de réelles capacités d’analyse et de synthèse
• Vous êtes proactif et excellent communiquant, rigoureux et vous appréciez le travail en équipe
• Vous maitrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral