Validation Engineer (m/w/d), Radeberg

Fresenius Medical Care

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Sachsen
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Validation Engineer (m/w/d), Radeberg

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Engineering, sciences, health
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Fresenius Medical Care

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Koordinierung und Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von Testmethodenvalidierungen, Qualifizierungen, Validierungen und Revalidierungen von Fertigungsanlagen, Räumlichkeiten, Prozessen und Sterilisation an allen Standorten der Xenios AG
  • Neuentwicklung und Optimierung von Prüfverfahren in Zusammen­arbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und Entwicklung
  • Ausarbeitung eines Testmethoden-, Validierungsbzw. Qualifizierungskonzepts aus gemeinsam erstellten Risikoanalysen
  • Repräsentation der Validierungsabteilung bei internen sowie externen Audits
  • Durchführung und Unterstützung bei (Qualitätsmanagement-)Projekten
  • Ansprechpartner bei der Umsetzung von Testmethoden-, Validierungsprozessen und Überwachung der Prozesseinhaltung
  • Mitwirkung bei der Einhaltung der gesetzlichen Normen und Vorschriften
  • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Testmethodenvalidierung
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • EDV-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutschund Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft an unsere Standorte

Ihre Benefits

  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fortund Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

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