Technischer Assistent und Complaint Investigator (m/w/d), Friedberg

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Aufgaben

Qualitätskontrolle

• Durchführung interner und externer Qualitätskontrollen im Blutlabor unter Einhaltung der ISOund GLP-Standards

Testentwicklung und -durchführung

• Durchführung von Tests und Entwicklung von Testmethoden in den Bereichen Autotransfusion, Zelltherapie und Plasmaspende mit Humanblut

Reklamationsmanagement

• Aufnahme von Reklamationen via SAP, Bearbeitung von Reklamationsmustern in den Bereichen Transfusionsmedizin und Zelltherapie, Untersuchung und Evaluierung der Fehlerursache, Erstellung englischer Reklamationsdokumentation und Prüfung bereits erstellter Reklamationsberichte im SAP-P94 System sowie statistische Auswertung der Reklamationszahlen und Erstellung von Präsentationen zur Reklamationsbearbeitung

R&D Unterstützung

• Übernahme aller erforderlichen Laborarbeiten, Messungen, Analytik und Qualitätskontrollen für R&D Projekte, die Mitarbeit beim Erstellen von Labor WIs und SOPs sowie die Unterstützung bei der Validierung, Verifizierung und Testung von Medizinprodukten/-geräten der R&D

Einweisung und Schulung

• Einweisung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter unter Einhaltung der erforderlichen WIs und SOPs gemäß Trainingsplan
• Gerätepflege und Labororganisation:
• Pflege und Wartung der Geräte nach WIs/SOPs sowie Organisation der Lagerräume für Verbrauchsmaterialien

Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im medizinischen oder biologischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Technische Assistenz (m/w/d) (in verschiedenen Bereichen) oder vergleichbar, vorzugsweise in der Transfusionstechnologie
• Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, vorzugsweise im Bereich Medical Devices
• Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktedokumentation sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im GLP Umfeld
• Gute SAP und MS Office Kenntnisse
• Fließende Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift), Französischkenntnisse von Vorteil