Quality Assurance Specialist (w/m), Niederbipp

Galexis ist der führende Gesundheitsgrossist der Schweiz und beliefert Apotheken, Arztpraxen, Drogerien, Pflegeheime und Spitäler. Von seinen beiden Distributionszentren in Niederbipp und Lausanne-Ecublens aus vertreibt das Unternehmen über 100'000 Produkte – Pharmazeutika, Parapharmazeutika und OTC...

Aufgaben

• Planen, Konzipieren und Durchführen von Validierungs-und Qualifizierungsvorhaben sowie die fristgerechte Erstellung der dazugehörigen Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
• Durführen von periodischen Evaluationen zur Bewertung des Validierungs-/Qualifizierungsstatus
• Verwalten von Prüfmitteln und Koordinieren der zeitgerechten Kalibrierungen
• Unterstützen bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
• Erstellen und Überarbeiten von Arbeitsanweisungen
• Analysieren und Optimieren von Prozessabläufen

Profil

• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Validierung/Qualifizierung sowie Abweichungs- und CAPA-Management
• Know-how der regulatorischen Vorschriften im Umgang mit Arzneimitteln (HMG, GMP/GDP-Leitlinien u. Ä.)
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Lösungsorientierung und hohe Leistungsbereitschaft
• Ausgezeichnete Organisationsund Kommunikationsfähigkeiten sowie zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• Muttersprache Deutsch mit guten Französisch- und Englischkenntnissen