Pharmacien (H/F) Pharmacovigilance, Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Le Pharmacien de Pharmacovigilance est un spécialiste au sein du département local de PV. Il apporte son soutien à l'équipe gestion des cas et collabore avec les équipes fonctionnelles. Il fait preuve d’une vue d’ensemble des processus locaux de pharmacovigilance (PV) et matériovigilance (MV) et de la réglementation concernant ses missions.

Dans ce cadre, le titulaire du poste sera chargé des missions suivantes :

• Contribuer aux audits, inspections et gestion des contrats
• Être garant de la conformité des divers programmes et projets initiés par les parties prenantes internes vis-à-vis des obligations de PV/MV.
• Assister le PV Country Head (PVCH) pour s’assurer de la bonne utilisation des produits Bayer en ce qui concerne la sécurité des patients et participer à la détection de surveillance de sécurité selon les procédures internes.
• Apporter son support au chef d’équipe de gestion des cas notamment concernant la saisie et la soumission des cas aux autorités de santé (par ex. ANSM).
• Soutenir l'équipe de gestion des cas par son expertise sur la PV/MV et en effectuant un contrôle qualité de la saisie des cas avec l'appui du chef de l'équipe.
• Fournir une expertise en PV aux équipes fonctionnelles en ce qui concerne les essais cliniques interventionnels et les études observationnelles ou institutionnelles. Cela inclut la formation PV à ces équipes, aux CRO etc.
• Veiller au respect des obligations concernant la soumission des rapports périodiques et informations de sécurité aux autorités de santé (ANSM, CPP) et investigateurs selon la réglementation et les procédures internes en vigueur. Cela comprend les PBRER/PSUR, DSUR, informations de sécurité, mesures urgentes de sécurité etc…
• Mettre en place la formation des partenaires internes et externes aux obligations de PV (planning, matériel de formation, organisation)
• Apporter son aide au médecin de pharmacovigilance en charge des activités de gestion des risques afin de s'assurer de la mise en place des PGR et de la bonne utilisation des produits Bayer, répondre aux demandes d’information de sécurité des autorités et professionnels de santé.
• Être en charge des autres projets à la demande du PVCH si besoin.

Profil

• Pharmacien, vous justifiez d’au moins deux ans d’expérience dans la pharmacovigilance.
• Vous maitrisez couramment le français et l’anglais (communication écrite et verbale).
• En bon communicant, vous avez une forte capacité d’influence et vous savez vous organiser, prioriser et gérer les processus. Vous avez de l’appétence pour le travail d’équipe et faites preuve de flexibilité.
• Fort d’une bonne maîtrise des outils informatiques, vous avez un sens aigu des responsabilités.
• Vous justifiez d’excellentes aptitudes à respecter les délais impartis.