Clinical Research Manager (m/w/d), Bad Homburg

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Aufgabe

• Verantwortliches Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien
• Koordination und Begleitung der operationellen Durchführung von klinischen Studien durch externe Sponsoren an Fresenius-eigenen Zentren
• Koordination von Analysen in eigenen Datenbanken u.a. zu Feasibility und Optimierung von Patientenselektion
• Abstimmung von Studienzielen und -protokollen mit projektrelevanten Akteuren
• Umfassende Erledigung organisatorischer und administrativer Aufgaben im Rahmen klinischer Studien
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfplänen und Studiendokumenten
• Bearbeitung der für Studien erforderlichen regulatorischen Belange
• Management von Studienzentren in Abstimmung mit den Studienmonitoren
• Budgetplanung und -verfolgung
• Ausarbeitung und Präsentation von Analyseund Studienergebnissen
• Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen und Funktionen innerhalb des Unternehmens (e.g. NephroCare Dialysezentren mit den Country Medical Directors, Datenmanagement, Statistik uvm.) sowie von CROs, externen Sponsoren und internationalen Meinungsbildnern

Ihr Profil

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Naturwissenschaften oder der Humanmedizin
• Berufserfahrung in der Planung und Ausführung von klinischen Studien, preferenziell CRO, idealerweise als CRA oder schon als Klinischer PM
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, analytische Fähigkeit und soziale Kompetenz
• Praktische Erfahrung im Projektmanagement und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen klinischer Studien wie z.B. GCP, AMG, ICH, MPG und den europäischen Direktiven und Richtlinien
• Erfahrung im Indikationsgebiet Nephrologie von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
• Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
• Kommerzielles Verständnis
• Reisebereitschaft
• Exzellente Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, sonstige Fremdsprachen von Vorteil (Spanisch)
• Solide Anwenderkenntnisse von MS Office