Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F), Saint-Denis

Durch das Verbinden der realen mit der digitalen Welt, helfen wir Digitalisierung und Nachhaltigkeit zu beschleunigen: Damit unsere Kunden auf der ganzen Welt wettbewerbsfähiger, widerstandsfähiger und nachhaltiger werden können.

MISSIONS

Au sein de la direction Quality and Technology du secteur Healthcare, rassemblant les Affaires Réglementaires, le Management de la Qualité et l'EHS (Environnement Hygiène Sécurité), vous serez rattaché au Résponsable Affaires Réglementaires.

A ce titre, vos missions sont:

• Vous êtes acteur de la conformité de Siemens Healthcare au regard des réglementations en vigueur en matière de dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro commercialisés en France.
• Vous êtes le contact privilégié des équipes marketing, communication, ventes et service.
• Vous animez et assurez la gestion du système de Post Market Surveillance. Vous effectuez la veille règlementaire, la conduite des dossiers en liaison avec les autorités de santé et les unités de fabrication.
• Vous intervenez en tant que support à l'organisation dans les domaines Qualité et EHS, notamment pour la mise à jour du référentiel documentaire en matière de réglementation.

Poste en CDI.

A pourvoir dès que possible.

Basé à Saint-Denis (93).

PROFIL

• Vous êtes issu d'une formation de type Master en biologie, dans le domaine de la pharmacie, ou Droit de la Santé.
• Vous maîtrisez les directives et les normes applicables et justifiez d'une expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires d'un minimum de 5 ans,
• Vous êtes rigoureux, organisé et avez une aisance rédactionnelle. Vous êtes doté d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse et d'un bon sens du relationnel.
• Vous maîtrisez couramment l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans ce domaine.