Alternant Affaires Règlementaires (F/H), Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

En collaboration avec les pharmaciens du département affaires réglementaires, vos missions consistent à contribuer à diverses activités réglementaires en lien avec : AMM/enregistrement, Information promotionnelle/publicité sur les médicaments, réglementation anti-cadeaux.

Principales activités :

• Participer au contrôle des documents publicitaires, au dépôt des demandes de visas à l’ANSM, au suivi des documents et à la préparation/diffusion des listes positives.
• Participer aux activités de pilotage et de suivi (audits, indicateurs, système documentaire…) liées à la certification des activités d’information promotionnelle,
• Participer à la préparation et à la soumission de dossiers de demande d'AMM et de variations pharmaceutiques.
• Participer au contrôle réglementaire des modifications de notices et étiquetages des produits en conformité avec la réglementation et les procédures.
• Participer à la mise à jour des données dans les outils et applications utilisés dans le cadre de ces activités.
• Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires concernant ces activités réglementaires.
• Participer à l’évaluation, la préparation et la soumission aux autorités des dossiers d’évènements et contrats dans le cadre de la loi anti-cadeaux.

Profil

• Etudiant pharmacien master affaires réglementaires.
• Motivé, dynamique, rigoureux et organisé, vous avez un bon relationnel, une forte aptitude au travail d'équipe et à la communication, et savez faire preuve de flexibilité. Vous êtes curieux, savez rechercher et analyser de nombreuses informations, les synthétiser et être force de proposition.
• Connaissance des outils informatiques/bureautiques.
• Maitrise de l'anglais lu écrit serait un plus.