Alternance - Affaires Réglementaires (H/F), Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

En tant qu’apprenti au sein de notre service Affaires Réglementaires, vos principales missions sont :

• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires: publicité, enregistrement, développement et essais cliniques.
• Participer au contrôle des éléments publicitaires.
• Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM.
• Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques et labelling pour la mise en conformité des dossiers d'AMM.
• Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations.
• Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique.
• Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires
• Apporter son support en cas d’audit interne et/ou inspection

Profil

• Etudiant pharmacien en master affaires réglementaires.
• Motivé, dynamique, rigoureux, et organisé. Vous avez l’esprit d'équipe, et faites preuve de flexibilité. Vous êtes curieux et force de proposition afin de rechercher des solutions aux différentes problématiques que vous rencontrez.
• Un bon niveau d’anglais est également un plus