Spécialiste Assurance Qualité (H/F), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

Acteur important dans le département assurance qualité life science votre rôle consistera à réaliser la revue Qualité des documents destinés aux clients, être leader les investigations, supporter la définition des plans CAPA et assurer le suivi des actions associées, supporter la création des Change Control et assurer le suivi des actions associées, supporter la création de nouveaux documents (procédures, instructions…), coordonner les révisions et les revues périodiques, assurer la gestion des fournisseurs, réaliser des audits internes et participer aux audits externes. Mais également promouvoir et être acteur de l’amélioration continue : mener et être impliqué dans des projets locaux et globaux, assurer la gestion de la formation, mettre à jour et analyser les indicateurs Qualité. Et enfin, supporter les activités de qualification, de validation et de maintenance.

Votre pofil

• Comprendre et appliquer les exigences de la norme ISO 9001,
• Connaitre les réglementations relatives à l'intégrité des données et aux bonnes pratiques documentaires,
• Être dynamique, motivé avec un fort esprit d’équipe et de coopération,
• Avoir une bonne capacité d’adaptation aux changements (processus, outils, organisation...) et de gestion des priorités,
• Être proactif avec un état d’esprit orienté vers l’amélioration continu,
• Posséder une capacité à résoudre les problèmes, ainsi que de solides compétences analytiques,
• Maitrise de l’anglais obligatoire