Responsable Qualité Healthcare (H/F), Chartres

La logistique touche tous les aspects de notre vie : les biens que nous consommons, les appareils électroniques que nous utilisons, les soins de santé dont nous dépendons, et bien plus encore. C'est pourquoi une carrière chez nous va bien au-delà du simple travail que nous accomplissons. Il s'agit de rendre possibles des moments extraordinaires et quotidiens dans la vie des gens partout dans le monde.

Missions

• Développer, mettre en œuvre et maintenir le système qualité local en conformité avec les référentiels GxP (GDP, GMP, GSP) et les normes ISO (9001, 13485, etc.).
• Assurer la conformité réglementaire et contractuelle des opérations logistiques santé.
• Préparer et animer les audits clients, autorités et audits internes. Gérer la documentation qualité (SOP, instructions de travail, formulaires…).
• Former les équipes aux exigences qualité et réglementaires (GxP, CAPA, gestion des déviations, etc.).
• Superviser les programmes de nettoyage, de lutte antiparasitaire, de maintenance des équipements et de surveillance des températures.
• Accompagner les projets clients (de la phase commerciale à l’exploitation) sur les aspects qualité.
• Gérer les systèmes CAPA, les changements, les déviations et les réclamations. #LI-AM1
• Collaborer avec les équipes QSHE pour garantir la conformité globale du site. Être l’interlocuteur qualité des clients, autorités et organismes de certification.

Profil

• Formation supérieure en sciences, ingénierie, logistique ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans le secteur pharmaceutique/santé, idéalement en logistique ou 3PL.
• Maîtrise des référentiels : WHO GMP/GDP/GSP, ISO 13485, EU GDP, FDA.
• Connaissances des normes ISO 9001, 14001, 45001.
• Excellentes compétences en communication, organisation et travail en équipe multiculturelle.
• Anglais courant exigé.