Responsable Qualité (H/F/D), Marseille

Premier groupe européen de haute technologie, Siemens conjugue depuis toujours performance technique, innovation, qualité et fiabilité.
Nos activités centrées sur les secteurs des infrastructures et des villes, l'industrie, l'énergie et la santé, ciblent des marchés de croissance sur lesquels le Groupe nourrit l'ambition d'être leader.

Mission

• Vous assurez le leadership stratégique et technique du site
• Vous certifierez les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualified Person)
• Vous agissez directement et gérez au niveau local le suivi lors des Autorités de Santé (ANSM) et lors des inspections des sous-traitants
• Vous assurez au niveau local la mise en œuvre, le suivi et l'exhaustivité de tous les programmes de qualité connexes, de la documentation et des rapports de qualité, pour s'assurer qu'un processus approprié de gestion des incidents d'escalade et de qualité est en place, que des décisions de qualité sont prises et conformes aux BPF, et qu'un suivi est assuré
• Vous surveillez l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local
• Vous assurez les décisions, la documentation et le suivi en temps opportun et conformes aux BPF, y compris les notifications des autorités sanitaires (par exemple, alerte rapide, rappels de marché)
• Vous définissez, approuvez, et garantissez l'application de l'ensemble des procédures du système qualité du site
• Travail en horaires décalés (1 semaine sur 3 – démarrage vers 5h du matin).
• Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible à Marseille (13).

Profil

• Pharmacien ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B
• Une expérience de 3 ans dans un département qualité / pharmaceutique (Assurance Qualité ou Contrôle Qualité)
• D’excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques) avec le souci du détail et capacité à être multitâches
• Connaissance du système qualité (ISO & BPF)
• Connaissance de base des exigences règlementaires
• Anglais courant (écrit et oral)