Responsable (H/F) Affaires Réglementaires, Saint-Denis

En reliant le monde réel au monde numérique, nous contribuons à accélérer la numérisation et le développement durable : afin que nos clients du monde entier puissent gagner en compétitivité, en résilience et en durabilité.

Vos missions

Rattaché au Directeur des Affaires Règlementaires du Département Quality & Technology, vous gérez l’ensemble des demandes relatives à l’environnement réglementaire de nos activités, en relation avec les autorités de santé et en particulier une équipe de 2 personnes.

• En tant que correspondant matériovigilance et réactovigilance, vous gérez les réclamations clients et en assurez la clôture avec le support des unités de fabrication et les mandataires européens.

• En lien avec les équipes marketing, vous intervenez dans le cadre de la promotion des produits et des autorisations nécessaires pour leur commercialisation, en vérifiant et validant les outils de communication conformément à la réglementation.

• Vous effectuez la veille règlementaire et vous représentez la société auprès du SIDIV, du SNITEM et de l’AFNOR en matière d’évolution des normes et de règlementation en coordination avec les équipes techniques françaises et celles de la maison mère.

Ce CDI basé à St Denis (93) est à pourvoir dès que possible.

Statut : Cadre

Votre profil

• De formation scientifique type ingénieur ou équivalent orienté biomédical, vous justifiez d'une réelle expérience (min.5 ans) dans le domaine des affaires réglementaires dans un contexte international

• Vous êtes doté d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse ainsi que d'un bon sens du relationnel

• Vous êtes rigoureux, organisé et avez le sens du détail et une aisance rédactionnelle certaine

• La maitrise de l’anglais est indispensable.