QA Verantwortlicher in der Qualitätskontrolle (m/w/d), Weimar

Bayer ist ein internationaler Konzern, dessen Kerngeschäfte in den Bereichen Gesundheit und Landwirtschaft liegen. An der Schnittstelle zwischen Chemie und Biologie trägt Bayer durch Produkte und Dienstleistungen für die menschliche und pflanzliche Gesundheit zur Verbesserung der Lebensqualität bei.

Aufgaben

• QA-Oversight Rohdatenmanagement (Spot check von QC-Rohdaten und papierbasierter Rohdaten sowie Unterstützung des Audittrail-Review und
• Unterstützung von QC bezüglich Rohdatenmanagement)
• Mitarbeit an Abweichungen, Reklamationen (z. B. Initialeinstufung)
• Begleitung der Ursachenforschung (root cause) von Abweichungen/Reklamationen und Abstimmung mit der QP bzgl. möglicher Auswirkungen auf
• die Produktqualität sowie Koordination des Abweichungsprozesses innerhalb des Bereiches
• Mitarbeit an Abweichungen, Reklamationen (z. B. Initialeinstufung)
• Review von OOS/OOT Ereignissen und Monitoringabweichungen
• Mitarbeit bei Changes bzw. Risikoanalysen
• Operative QA Verantwortung von Changeprozessen und Begleitung und Unterstützung der Bereiche
• Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Erstellung von Risikoanalysen

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie/Chemie oder sonstige naturwissenschaftliche Hochschulausbildung
• Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt auf den Gebieten Pharmazeutische Produktion und Qualitätssicherung
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagement
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte kurz und allgemeinverständlich zu formulieren
• Fähigkeit zu selbstständiger, konzeptioneller und planerischer Tätigkeit
• Entscheidungsund Durchsetzungsfähigkeit
• Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
• Vernetztes Denken, Teamfähigkeit sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutschund Englischkenntnisse in Wort und Schrift