Pharmacien Pharmacovigilance (H/F), Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

• Participer avec l'équipe de traitement des cas dans l'examen et l'envoi des informations sur la sécurité des cas entrants et la soumission des cas PV/MV à l'autorité de régulation locale (ANSM) selon les besoins.
  

• Apporter votre soutien à l'équipe de traitement des cas en fournissant des conseils spécialisés PV/MV en cas de besoin et effectuer le contrôle qualité du cas quand c’est nécéssaire.

• Assurer la supervision de la qualité du processus PV/MV local et la gestion de sa conformité par :

  • la gestion des documents qualités PV/MV (QSDs) et la veille sur les réglementations locales PV/MV.
  • un support sur les activités de gestion des CAPA locales (mais à l'exclusion de la conformité de la soumission des ICSRs à moins qu'un soutien raisonnable soit requis).
  • la participation à la contribution de la PV aux programmes et projets initiés par les parties prenantes internes et portés à l'attention des PV locaux.
    
  • La contribution aux audits, inspections.

• Apporter votre support au PVCH afin de garantir la bonne utilisation des produits Bayer au regard de la sécurité des patients et participer à la détection locale des signaux de sécurité selon les QSDs.

• Participer au traitement des rapports de cas ICSRs dans le module d'affiliation locale Argus, conformément aux QSDs de Bayer, aux lois pertinentes et aux directives de l'ANSM.

• Fournir une expertise PV/MV aux équipes interfonctionnelles concernant les aspects PV/MV pertinents pour les essais cliniques interventionnels, les études d'observation et la recherche initiée par l'investigateur. Cela comprend la fourniture d'une formation PV à ces équipes, CRO et enquêteurs, etc.

• Aider le Médecin de PV à garantir la bonne utilisation des produits Bayer et à traiter les problèmes de sécurité spécifiques, y compris les demandes de renseignements et questions de pharmacovigilance au besoin et fournit un soutien en cas d'absence.

• Prendre en charge d'autres projets PV à la demande raisonnable du PVCH selon les besoins.

Votre profil

• Pharmacien, vous justifiez idéalement d’au moins deux ans d’expérience dans la pharmacovigilance.
• Vous maitrisez couramment le français et l’anglais (communication écrite et verbale).
• En bon communicant, vous avez une forte capacité d’influence et vous savez vous organiser, prioriser et gérer les processus.
• Vous avez de l’appétence pour le travail d’équipe et faites preuve de flexibilité.
• Fort d’une bonne maîtrise des outils informatiques, vous avez un sens aigu des responsabilités.
• Vous justifiez d’excellentes aptitudes à respecter les délais impartis.