Pharmacien (H/F) Affaires Réglementaires, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

• Prendre en charge la préparation, la soumission et le suivi de dossiers d’enregistrement (principalement sur la partie chimie /pharmacie) en coordination avec les Stratégistes Affaires Réglementaires
• Procéder avec autonomie au suivi et à l’archivage des dépôts réglementaires sous format papier et/ou électronique selon les procédures Bayer
• Participer à la validation de l’information produit (RCP, notice et étiquetage)

Apporter un soutien efficace à l’Equipe réglementaire en :

• en étant force de proposition pour faire évoluer l’activité Enregistrement du département -en proposant et participant à la rédaction de modes opératoires/procédures pour fluidifier l’activité

• en assurant le suivi et la mise à jour des indicateurs de performance de l’activité Enregistrements et en veillant au suivi des actions correctives et préventives

  • Participer à la formation des collaborateurs internes et externes au service

Profil

• De formation Pharmacien et/ou Master Affaires Règlementaires, vous avez une première expérience dans un service réglementaire (y compris stages/alternance) en industrie pharmaceutique ou au sein d’une Autorité de Santé (ex : ANSM).
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, Power Point et Publishing) et avez si possible une connaissance du format Common Technical Document et des requis réglementaires.
• Organisé et rigoureux, vous êtes reconnu pour votre esprit collaboratif.
• Un bon niveau d’anglais est impératif car vous serez en relations fréquentes avec la Maison-mère basée en Suisse (échanges par mails et téléphoniques).