Pharmacien (H/F) Affaires Réglementaires, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

• Prendre en charge la préparation, la soumission et le suivi de dossiers d’enregistrement (principalement sur la partie chimie /pharmacie) en coordination avec les Stratégistes Affaires Réglementaires
• Procéder avec autonomie au suivi et à l’archivage des dépôts réglementaires sous format papier et/ou électronique selon les procédures Bayer
• Participer à la validation de l’information produit (RCP, notice et étiquetage)

Apporter un soutien efficace à l’Equipe réglementaire en :

• en étant force de proposition pour faire évoluer l’activité Enregistrement du département -en proposant et participant à la rédaction de modes opératoires/procédures pour fluidifier l’activité

• en assurant le suivi et la mise à jour des indicateurs de performance de l’activité Enregistrements et en veillant au suivi des actions correctives et préventives

  • Participer à la formation des collaborateurs internes et externes au service

Profil

• De formation Pharmacien et/ou Master Affaires Règlementaires, vous avez une première expérience dans un service réglementaire (y compris stages/alternance) en industrie pharmaceutique ou au sein d’une Autorité de Santé (ex : ANSM).
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, Power Point et Publishing) et avez si possible une connaissance du format Common Technical Document et des requis réglementaires.
• Organisé et rigoureux, vous êtes reconnu pour votre esprit collaboratif.
• Un bon niveau d’anglais est impératif car vous serez en relations fréquentes avec la Maison-mère basée en Suisse (échanges par mails et téléphoniques).