Pharmacien Affaires Réglementaires (F/H), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Votre rôle est de proposer et de mettre en œuvre toutes les actions nécessaires en matière d’enregistrement, d'expertise réglementaire et de gestion de projet et d’anticiper les évolutions de l’environnement réglementaire afin de permettre l’optimisation du développement et de la communication des marques. Vous serez notamment en charge d’une gamme de produits, principalement des médicaments et des compléments alimentaires. Vos missions seront les suivantes:

• Enregistrement : Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé tels que les compléments alimentaires. Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés. Répondre aux demandes de la maison-mère pour les besoins d’exportation des produits.
• Développement et gestion de projet : Piloter et/ou participer aux groupes projets nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
• Promotion des marques / Contrôle publicité : Être l’interlocuteur clé des fonctions marketing et commerciales et être force de proposition pour la revue et la validation réglementaire des supports promotionnels.
• Information médicale : Répondre aux questions écrites provenant des médecins, pharmaciens, patients et consommateurs.
• Associations professionnelles : Participer activement aux Commissions/Groupes de travail des Associations professionnelles pour anticiper les tendances et défendre le secteur d’activité de Consumer Health.

Votre profil

• Vous êtes Docteur en Pharmacie, doté de préférence d’un Master en Affaires Réglementaires. Vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 5 ans en Affaires Réglementaires dans l’Industrie pharmaceutique ou dans des organisations de type Autorité de santé ou Association professionnelle. Une expérience dans le domaine de l’automédication et du complément alimentaire serait un atout supplémentaire.
• Vous faites preuve de leadership, vous êtes orienté business, vous êtes organisé, rigoureux, autonome, proactif et polyvalent. Vous aimez travailler en Equipe, votre bon relationnel vous permet des échanges constructifs avec vos différents interlocuteurs internes et externes. Bon niveau d’anglais écrit et parlé requis.