Ingenieur Biodossier (H/F), Lyon

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre.

Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Missions

En tant qu’Ingénieur Bio Dossier, vous assurez l'élaboration des dossiers biologiques d'homologation et leur suivi, afin de permettre l'obtention et le maintien des AMM (Autorisations de mise en marché) dans le cadre de la stratégie marketing, du planning d'homologation et de la réglementation en vigueur.

Dans ce contexte, vos principales missions seront les suivantes :

• Rédiger le dossier biologique et la partie correspondante du « draft Registration Report » pour les projets concernant la France et/ou le zone sud, en relation avec l’expertise technique européenne (European Product Development Manager, EMEA Biological Data Manager) et locale (Responsable Technique).
• Analyser les résultats et fait la synthèse d'essais en vue d'en tirer les conclusions nécessaires à l'élaboration des dossiers biologiques.
• Garantir l'adéquation entre les données générées et présentées dans le dossier d’homologation et les exigences d’évaluation des autorités françaises tout en intégrant les contraintes inhérentes à la zone sud.
• Participer activement aux Groupes Projets en contribuant à la définition de la stratégie règlementaire ainsi qu’à l’établissement du planning de dépôt des dossiers d’homologation auprès de l’ANSES
• Contribuer à la rédaction d’une partie de l’étiquette produit en cohérence avec le dossier d’homologation.
• Suivre et élaborer les dossiers de suivi Post AMM (résistance, données complémentaires ou nouvelles) suivant les exigences des autorités françaises et le calendrier imparti.
• Surveiller, analyser et prendre en compte toutes informations émises par les autorités (avis, décisions, notes nationales) et touchant à l’évaluation de l’intérêt technique des produits Bayer ou concurrents.
• Participer au développement des relations avec les instances officielles (ANSES, ONPV).

Votre profil

• Titulaire d’un Bac+5 scientifique en agronomie ou agriculture , vous avez une expérience réussie dans ce domaine. Vous disposez d’une bonne connaissance en agronomie et biologie ainsi qu’en règlementations liées aux produits phytosanitaires. Vous maitrisez les outils informatiques et statistiques.
• Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais.
• Rigoureux, autonome et flexible, vous avez d’excellentes capacités d’analyse et de synthèse.
• Doté d’une aisance relationnelle ainsi que d’une très bonne qualité rédactionnelle, vous êtes force de proposition et avez l’esprit d’équipe.