Coordinateur Qualite Environnement (F/H), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Mission

• En développant vos compétences d'organisation et d'analyse, vous contribuerez à la maitrise de la qualité des zones à atmosphère contrôlée et des bons comportements en zone de production.
• Vous serez en charge de réaliser, analyser et enregistrer dans notre système LIMS, les contrôles environnementaux en zone de production BioMonitoring et S&SU ainsi que les tests de biocharge microbienne de nos produits, conformément aux spécifications établies et dans les délais en veillant au respect des procédures. Vous réaliserez les investigations en cas de non-conformité en collaboration avec les équipes qualité et production, afin des déterminer les causes et mettre en place les actions d'améliorations.
• Vous serez en charge de synthétiser les résultats dans des rapports en anglais, d’analyser les tendances et de les présenter lors d’audit clients.
• Vous serez le principal interlocuteur lors de projets liés à la maitrise de l’environnement de production, en assurant le respect des prérequis et des normes en vigueur. Vous aurez la charge de coordonner les analyses de risques pour définir les points de contrôles et la mise en place des process liés à la maitrise de l’environnement durant le projet.
• Vous aurez la charge de former les relais formations et les opérateurs aux contrôles de prélèvements, à l'habillage en production et aux bonnes pratiques environnementales pour garantir la maitrise des zones de production.
• Vous supporterez la production sur les questions relatives à la Qualité environnementale microbiologique et apporterez votre expertise en apportant des solutions innovantes. Vous aurez la responsabilité de réviser et revoir la pertinence des documents en lien avec l’activité sous le système documentaire Mango.
  
• Vous participerez au développement de l'équipe et de l'activité en proposant et en mettant en place des améliorations par le biais d'audit de process confirmation, "Be Quality", de "6S", audit sécurité...

Profil

• Vous justifiez d’une formation scientifique minimum Bac +2, avec une bonne connaissance en microbiologie.
• Vous êtes à l’aise avec la rédaction et l’oral en anglais.
• Vous êtes familier avec les exigences des normes ISO 9001, ISO 14644, GMP, …
• Vous avez le sens de l’organisation et des priorités, vous êtes réactif et avez de réelles capacités d’analyse et de synthèse.
• Vous appréciez le travail en équipe et avez une bonne communication.
• Une expérience en zone classée serait un plus.