Chef (H/F) de projet coordination des essais, Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

• Assurer et coordonner la fourniture des échantillons Tests (produits d’automédication) dont le Centre de Développement Technique Internationale a la responsabilité pour le compte de Bayer Consumer Health (BCH) : études précliniques, études cliniques, études cosmétiques et tests consommateurs, dans le respect des délais et des règlementations en vigueur.
• Coordonner les activités relatives à la fabrication, les opérations de conditionnement et d’étiquetage dans le respect des BPF et selon les cahiers des charges émis par les Départements Opérations Cliniques et/ou Marketing
• Établir la documentation requise dans le cadre de la sous-traitance ; Coordonner la rédaction des instructions de fabrication, de conditionnement et d’étiquetage pour les opérations internes en relation avec les Chefs de Projets Formulation/packaging et l’Assurance Qualité.
• Assurer l’interface avec les Départements Opérations Cliniques et/ou Marketing ainsi qu’avec les chefs de projet Formulation/packaging afin de planifier et de coordonner les activités citées ci-dessus de façon optimale.
• Assurer la mise à jour et la création des documents Qualité de son périmètre selon les règlementations et les Directives Bayer en vigueur en collaboration avec l’Assurance Qualité.
• Assister l’Assurance Qualité dans tous les audits internes et externes liés aux activités définies, et coordonner les actions appropriées sous sa responsabilité.

Profil

• De formation pharmacien, ou équivalent, avec un Master en Formulation ou en Sciences (bonnes connaissances des processus de fabrication des produits requise), vous avez au moins une année d’expérience sur un poste similaire ou bien une expérience au sein d’un département Affaires Règlementaires ou Assurance Qualité, préférablement dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous avez une bonne connaissance des BPF. Organisé, vous avez le sens des priorités et de la relation client, et faites preuve de flexibilité face aux échéances.
• Vous disposez également de bonnes capacités rédactionnelles, et d’un très bon sens de la communication.
• Rigueur, intégrité, et esprit d’équipe sont des qualités indispensables pour mener à bien vos missions.
• Un niveau d’anglais courant oral et écrit est exigé pour ce poste (Contacts fréquents avec l’international).