2 Complaint Coordinator & Investigator (m/w/d), Bad Homburg

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Ihre Aufgabe

• Durchführung des Complaint Prozesses im Investigation Center Disposables gemäß SOP
• Aufnahme von eingesandten Reklamationen via SAP
• Untersuchung von Reklamationen von Einmalartikeln (Medizinprodukte aus dem Transfusionstechnikbereich)
• Untersuchung und Evaluierung der Fehlerursache mittels Prüfmittel und optischen Verfahren
• Erstellung der gesamten Reklamationsdokumentation in englischer Sprache
• Crossfunktionale Unterstützung bei Validierung, Verifizierung und Testung von Medizinprodukten/-geräten am Standort
• Kommunikation mit globalen Teams
• Übernahme aller nötigen Laborarbeiten, Messungen, Analytik und Qualitätskontrollen für R&D Projekte
• Einhaltung der erforderlichen ISO und GLP Standard
• Pflege und Wartung der Geräte nach WIs/SOPs
• Organisation der Laborräume und der Verbrauchsmaterialien

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrung im (vorzugsweisemedizinisch) technischen Laborbereich, z.B. Medizinisch Technischer Assistent oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. eine ähnliche Ausbildung
• Vorkenntnisse aus dem Qualitäts-Umfeld in der Reklamationsbearbeitung Medizinprodukte
• Vorzugsweise Erfahrung im Bereich der Transfusionstechnologie
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Französisch in Wort und Schrift von Vorteil
• Kenntnisse im Umgang mit Normen und Regelwerken im Bereich der Transfusionsmedizin
• Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktedokumentation
• Sehr gute Kenntnisse GxP
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Excel, Word und SAP
• Kenntnisse Powerpoint, Visio
• Spaß beim Ermitteln der Problemursache des eingesandten Reklamationsmusters
• Sie arbeiten gerne im lokalen und internationalen Team